美国食品和药物管理局周四批准了几十年来第一种治疗精神分裂症的新型药物。药品监督管理局。
Cobenfy (xanomeline/trospium chloride)可能会给病人带来他们长期以来所希望的:一种缓解幻觉和干扰他们生活的“声音”的方法，而不会像目前以多巴胺为重点的药物那样导致体重增加和反应迟缓。
Cobenfy确实影响多巴胺，但间接通过胆碱能受体，改变另一种神经递质乙酰胆碱的活性。
“精神分裂症是全世界致残的主要原因。这是一种严重的慢性精神疾病，通常会损害一个人的生活质量，”美国食品和药物管理局药物评估和研究中心神经科学办公室精神病学主任Tiffany Farchione博士说。
她在机构新闻发布会上说:“这种药物是几十年来治疗精神分裂症的第一种新方法。”“这项批准为精神分裂症患者提供了一种新的抗精神病药物替代方案。”
根据美国食品和药物管理局的数据，大约1%的人患有精神分裂症，其特征是侵入性思维、幻觉(包括声音)和偏执，这些症状会极大地干扰日常生活和与他人的社交互动。
该机构表示，这可能是一种使人衰弱的疾病，大大增加了年轻时死亡的几率。FDA指出，近5%的精神分裂症患者死于自杀。
几乎所有现有的精神分裂症药物都是通过阻断脑细胞中的多巴胺受体来控制症状的。
这可以使症状可控，但几十年来，服用药物的人一直抱怨体重增加、缺乏动力和行动迟缓等副作用，戒烟是很常见的。
Cobenfy由Bristol Myers Squibb公司生产。该药物在两项为期五周的“双盲”试验中进行了测试:患者和分发药物的人都不知道患者服用的是Cobenfy还是安慰剂。
病人的结果是根据一个标准的30项量表来衡量精神分裂症的症状。
FDA表示:“在这两项研究中，接受Cobenfy治疗的参与者从基线到第5周的症状都有了明显的减轻。”
可能会出现副作用，最明显的是胃肠道，如恶心、消化不良、便秘和呕吐。心跳加快和胃酸反流也可能发生。
由于存在肝损伤的风险，不建议肝脏已经受损的人使用Cobenfy。
Bristol Myers Squibb在公司新闻发布会上指出，与其他用于治疗精神分裂症的抗精神病药物不同，Cobenfy“在其标签上没有非典型抗精神病药物类别的警告和注意事项，也没有[fda规定的]黑框警告”。
这两项试验只持续了5周，因此长期有效性和安全性尚不清楚。
临床与经济评论研究所(Institute for Clinical and Economic Review)的医学主任戴维·林德(David Rind)博士说:“我们不知道过去五周它是如何起作用的。”该研究所追踪新批准的药物。
林德在接受《纽约时报》采访时表示，人们“在真正看到药物的效果之前，对这些说法有点警惕。”他想知道Cobenfy对长期疗效的潜在影响，或者对神经系统的影响，比如运动障碍。
据《泰晤士报》报道，百时美施贵宝公司表示，他们已经对服用Cobenfy一年的人进行了个案研究，结果表明他们没有出现代谢变化或任何运动障碍的迹象。该公司表示，计划在2024年晚些时候公布这些结果。
据《泰晤士报》报道，Cobenfy的价格并不便宜:Bristol Myers Squibb表示，Cobenfy每月的费用为1850美元，一年约为22500美元。
更多信息:在美国精神健康网站了解更多关于精神分裂症及其治疗的信息。
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引用: FDA批准一种治疗精神分裂症的新药(2024年9月27日 作品受版权保护。除为私人学习或研究目的而进行的任何公平交易外，未经书面许可，不得转载任何部分。的有限公司 内容仅供参考之用。本文来自作者[admin]投稿，不代表osvcn号立场，如若转载，请注明出处：https://www.osvcn.cn/zsfx/202507-944.html
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